艾滋疫苗，广州研发团队完成动物测试

广州研制团队完结动物测验

　　全球现在仅有4个疫苗承受过人体有用性测验
　　强生疫苗将成第五个 间隔上市还“路漫漫兮”

　　近来，一则《强生宣告HIV疫苗临床实验作用：志愿者100%发生抗体》的音讯被一再转发，引起人们的广泛重视。“艾滋病疫苗真的要来了”、“HIV灭绝了，下一个是什么”、“本年的诺奖有着落了？”……很快，专业人士便纷繁发声：这是误读！

　　艾滋病至今已夺走了3500多万人的生命，到去年末仍有3670万感染者。成功的艾滋病疫苗是遏止艾滋病疫情上升、削减新发感染人数、下降艾滋病的发病率和死亡率最有用的医学干涉手法之一。但自从1983年科学家们发现艾滋病的致病因子，30多年过去了，至今未有有用的疫苗问世。

　　艾滋病疫苗研制为何如此难以打破？怎么客观评价此次强生公司取得的展开？我国现在的科研水平怎么？从2004年便开端发动艾滋病疫苗研讨的中科院广州团队有何新展开？带着这些问题，广州日报全媒体记者走近中科院广州艾滋病疫苗研制团队，听一线研讨专家具体解读——

　　“疫苗100%发生抗体并不等于就能有用抗击病毒。”常年从事艾滋病疫苗研讨的我国科学院广州生物医药与健康研讨院开创院长、特聘研讨员陈凌教授坦言，强生公司的艾滋病疫苗Ⅰ/Ⅱa临床实验作用的确令人鼓舞，但还没有依据能证明参加实验的志愿者在受病毒进犯时能得到有用的维护。

　　据他介绍，30多年来，国内外不计其数的科学家一直在不懈地探究怎么研制出安全有用的艾滋病疫苗，并已进行了约200种艾滋病疫苗的临床实验，但绝大多数以失利告终，能进入大规模人体实验(Ⅱb或Ⅲ期)的只要少量几个。迄今为止，全世界只要4个HIV疫苗承受了人体有用性的测验，强生的艾滋病疫苗如果顺畅经过Ⅱb，行将成为第5个。

　　艾滋病疫苗离我们还有多远？一般来说，疫苗在完结动物实验——临床前实验之后，进入Ⅰ期的人体临床实验只控制在几十人范围内，首要调查疫苗进入人体后是否安全、有无显着的副作用，需求半年到1年时刻；Ⅱ期临床实验目标扩大到上百乃至几百人，首要调查是否发生抗体，并研讨和评价不同剂量、针次、间隔时刻的差异，一般需求一两年乃至更长时刻；Ⅲ期临床目标需求大样本，往往增至上千、几千人，进一步调查疫苗的安全性和有用性，这个进程更长，至少需求数年时刻；如果做完Ⅲ期临床实验证明疫苗安全有用，接下来才干请求出产上市。“从现在来看，包含强生在内的绝大多数研讨团队没有跨过临床二期实验。”陈凌着重，评价一个疫苗是否真实有用以及是否具有临床运用价值，有必要经过大规模的临床实验(Ⅱb或Ⅲ期)才干得出终究数据，如果Ⅲ期实验作用抱负，还要经过严厉的评价才干上市。也就是说，间隔真实可上市并广泛投入临床运用的艾滋病疫苗，现在还“路漫漫兮”。

　　困难

　　艾滋病毒“奸刁善变” 免疫体系辨认防护难

　　HIV是艾滋病致病因子的定论也很清晰，但30多年过去了，有用的疫苗研制为何仍难有打破？我国科学院广州生物医药与健康研讨院研讨员孙彩军博士介绍，“因为艾滋病毒有高度的变异性，是个奸刁善变的家伙。”至今人们仍无法说明艾滋病毒或疫苗发生的免疫应对与免疫维护间的联系。当一个艾滋病毒感染了人体细胞后，在体内很多仿制，其繁衍速度惊人，每天可出产出数以10亿计的新病毒；在仿制的一起还会敏捷变异出“毒二代”、“毒三代”……“毒N代”，让免疫体系目不暇接——刚刚辨认并发生抗体预备消除“毒一代”时，“毒二代”又“杀到”了；还没来得及抵挡完“毒二代”，“毒三代”、“毒四代”又发生了……所谓“道高一尺，魔高一丈”，一个有用的艾滋疫苗有必要能诱导免疫体系辨认并防护得了这些千变万化的艾滋病毒的进犯，这种难度可想而知。

　　我国有两个疫苗进入二期临床

　　在艾滋病疫苗研讨范畴，我国现在的科研水平怎么？

　　“我国政府认识到艾滋病盛行的严重性和研制艾滋病疫苗的重要性，在‘十一五’、‘十二五’和‘十三五’期间专门设立了艾滋病和病毒性肝炎等严重感染病防治科技严重专项项目。”据陈凌介绍，经过近十年的展开，我国的艾滋病疫苗已取得一系列作用，也建立了一批有影响力的研讨团队，现在有两个艾滋病疫苗战略，由我国CDC邵一鸣教授团队和吉林大学孔维团队牵头的疫苗已别离展开到临床二期实验。

　　2003年末，陈凌回国筹建我国科学院广州生物医药与健康研讨院并任开创院长，在2004年着手在广州组成团队持续艾滋病疫苗研讨，孙彩军就是从开端的研讨生逐渐生长成为研讨员的。结合我国的艾滋病盛行趋势已开端从高危人群向一般人群分散，而分散首要是经过黏膜途径感染(性触摸)的现状，陈凌领导的研制团队与清华大学、香港大学、吉林大学等在艾滋病疫苗研制范畴的多个优势单位在“十二五”期间协作展开一个立异式艾滋病黏膜疫苗的研制，阻断艾滋病经过性传播的途径是他们的“终极目标”。

　　“我们已完结了该疫苗战略的临床前研讨，正在请求国家的支撑，展开相关临床研讨。”孙彩军说。现在，这个免疫战略达到了国际先进水平，研制团队对它“充满了理性的等待”。

　　“从疫苗的基础研讨到临床前研讨，再到临床研讨，这是一个体系的研讨进程。”陈凌剖析说，因为研制周期长(均匀需求10年～15年)、危险较大，因而很少有国内企业情愿出资参加艾滋病疫苗的研制，这就更需求政府坚持和逐渐加大对艾滋病疫苗研制的支撑力度。“如果我国能捉住现在国外艾滋病疫苗研讨处于相对低落的机会，加大投入、鼓舞立异，有可能完成弯道超车。我国不是首个登上月球的国家，但彻底有可能成为首个成功研制出有用的艾滋病疫苗的国家。”

　　艾滋病疫苗研制好事多磨

　　1981年

　　人类初次发现并报告了艾滋病。

　　1983年

　　别离出HIV并证明它是引发艾滋病的致病因子。

　　1984年

　　时任美国卫生部部长以为艾滋病疫苗会很快问世。

　　1997年

　　时任美国总统克林顿信心十足地宣告了“艾滋病疫苗的曼哈顿工程”，并将重要性与美国罗斯福总统在1939年宣告的“原子弹的曼哈顿工程”和美国肯尼迪总统1961年宣告的“载人登月工程”混为一谈。

　　很惋惜的是，当“原子弹的曼哈顿工程”和“载人登月工程”相继用了6年和8年顺畅完结后，“艾滋病疫苗的曼哈顿工程”在宣告的20年之后的今日依然还仅仅个愿望，艾滋病仍暴虐全球，至今已夺走了3500多万人的生命。

　　1997～2001年

　　陈凌在美国默克实验室(Merck Research Laboratory)担任资深研讨员时创造的根据腺病毒载体艾滋病疫苗Ad5。这个疫苗在Ⅰ/Ⅱa期临床实验都取得了很好的免疫应对，当年在艾滋病研讨范畴也反应巨大，乃至被誉为抗艾疫苗中的“期望之星”。

　　2004年

　　开端进入到几千人的Ⅱb/Ⅲ期临床实验后，仍是发现没有维护作用。

　　2007年

　　Ad5疫苗宣告失利，给学界带来沉重冲击，《科学》杂志乃至用“艾滋病疫苗遭到了一次毁灭性的冲击”来描述。

　　2009年

　　美国和泰国研讨人员一起宣告，两边协作开发的一种“联合疫苗”——RV114在临床实验中发现可将人体感染艾滋病病毒的危险下降31.2%，这是人类初次取得具有部分维护作用的艾滋病疫苗。虽然维护作用弱小，只具实验室含义，作为疫苗它依旧是失利的，但它让科学家们从头看到了期望。

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